国际注册

我们提供的医疗器械注册法规服务不仅覆盖国际医疗器械监管者论坛(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)的所有成员国:澳大利亚、巴西、加拿大、中国、欧盟、日本、俄罗斯、新加坡、韩国和美国。

RCP的已有注册项目运作及成功经 验更是覆盖许多“一带一路”沿线国家

我们专业的法规知识和策略,为您的医疗器械产品走向“一带一路”国家战略提供帮助.

TARIUS by IQVIA全球法规数据库和EMERGO by UL都为RCP的国际医疗器械注册合规业务提供支持。

我们的服务

  • IMDRF 成员国

  • ”一带一路“沿线国家

  • 南方共同市场

RCP是

  • 美国医疗法规事务学会(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)企业会员;
  • 亚洲医疗器械法规协调组织(Asian Harmonization Working Party, AHWP)第八工作组“Work Group 8 (WG8) – Standards”成员;