• 临床PM
    20-50万/年
    2019/5/29

    上海凯利泰医疗科技股份有限公司

    上海-浦东新区 | 无工作经验 | 本科 | 招1人 | 英语熟练
    免费班车 餐饮补贴 专业培训

    【工作职责】

    1、负责产品临床试验的准备工作

    2、负责产品临床试验计划及临床预算的制定

    3、负责临床试验方案的编写和/或审核

    4、负责临床试验机构的遴选及维护

    5、 负责临床试验数据管理、统计分析

    6、负责临床试验文件的编制、整理及归档

    7、负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量

    8、制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验

    9、将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员,并抄送上级领导

    【任职资格】

    1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。

    2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识

    3、熟悉临床试验监查、医疗器械法规,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识

    4、英语六级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献

    5、独立从事过临床试验工作5年以上,有项目经理相关经验优先

  • 临床监察员 CRA(实习生)
    5-9万/年
    2019/5/29

    上海凯利泰医疗科技股份有限公司

    上海-浦东新区 | 无工作经验 | 本科 | 招4人

    【工作职责】

    1.根据公司SOP执行临床监查工作,负责管理临床试验 整个过程;

    2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;

    3.协助解决试验过程中可能出现的问题;

    4.确保研究数据及时、准确、完整性;

    5.根据项目计划及进度表,负责临床项目的运作执行,确保临床项目按要求完成;

    6.协助组织临床试验各种相关会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。

    【任职资格】

    1.本科以上学历2019年应届毕业生,有医疗行业背景为佳;

    2.良好的沟 通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;

    3.具有很好的灵活性、协调性与计划性;

    4..英语水平良好者尤佳。